17
May

အေမရိကန္ FDA အတိုင္ပင္ခံအဖြဲ႔ ပထမဆံုးအႀကိမ္ အဆိုျပဳ

ေအ့ဒ္စ္ေရာဂါ ျဖစ္ပြားေစသည့္ အိပ္ခ်္အုိင္ဗြီပိုးကို တုိက္ဖ်က္ရန္ ႀကိဳးပမ္းခဲ့ေသာ အႏႇစ္ ၃၀ ေက်ာ္ကာလအတြင္း ပထမဆံုးအႀကိမ္အျဖစ္ အိပ္ခ်္အိုင္ဗြီပိုး ကူးစက္ျခင္းမႇ ကာကြယ္ရန္ ေန႔စဥ္ေသာက္သံုးႏုိင္ေသာ ေဆး၀ါး တစ္မ်ဳိးကို အတည္ျပဳေပးရန္ အေမရိကန္ အစားအေသာက္ႏႇင့္ ေဆး၀ါးကြပ္ကဲေရး (FDA) မႇ အၾကံေပးပညာရႇင္မ်ားက ေမလ ၁၀ ရက္ေန႔တြင္ အဆိုျပဳခဲ့ေၾကာင္း သိရသည္။

မဲခြဲဆံုးျဖတ္မႈမ်ား အႀကိမ္ႀကိမ္ ျပဳလုပ္ၿပီးေနာက္ လိင္တူဆက္ဆံသူမ်ား၊ ႏႇစ္ဖက္ခြၽန္မ်ား၊ အိပ္ခ်္အိုင္ဗြီရႇိေနေသာ အေဖာ္ႏႇင့္ လိင္ဆက္ဆံသူမ်ားအပါအ၀င္ အိပ္ခ်္အိုင္ဗြီပိုး ကူးစက္ႏုိင္ေျခ ျမင့္မားေသာ ကူးစက္ခံရျခင္း မရႇိေသးသည့္သူအားလံုး ေန႔စဥ္ေသာက္သံုးႏိုင္ေသာ ေဆးအျဖစ္ Truvada ေဆးကို အတည္ျပဳရန္ FDA အတိုင္ပင္ခံအဖြဲ႔က အဆိုျပဳေပးႏုိင္ခဲ့ျခင္း ျဖစ္သည္။

FDA သည္ အတိုင္ပင္ခံအဖြဲ႔၏ အဆိုျပဳမႈကို လက္မခံလိုက လက္မခံဘဲ ေနႏုိင္ေသာ္လည္း ပံုမႇန္အားျဖင့္ လက္ခံေလ့ရႇိသည္။ ေနာက္ဆံုး ဆံုးျဖတ္ခ်က္မႇာ  ဇြန္လ ၁၅ ရက္ေန႔တြင္မႇ ခ်မႇတ္ႏိုင္ဖြယ္ရႇိသည္။

အေမရိကန္ႏိုင္ငံ ကာလီဖိုးနီးယားျပည္နယ္ အေျခစိုက္ Gilead Sciences Inc., က Truvada ေဆးကို ၂၀၀၄ ခုႏႇစ္ကတည္းက ေစ်းကြက္တင္ ျဖန္႔ျဖဴးေပး ခဲ့ျခင္းျဖစ္ၿပီး အိပ္ခ်္အိုင္ဗြီပိုး ကူးစက္ခံရသူမ်ားအတြက္ ကုထံုးတြင္ ထည့္သြင္း အသံုးျပဳရသည့္ ေဆးျဖစ္သည္။ ပိုးကို ဖိႏႇိပ္ တိုက္ဖ်က္ရန္အတြက္ Emtriva ႏႇင့္ Viread ေဆးမ်ားႏႇင့္အတူ ေရာေႏႇာသံုးစြဲရျခင္းျဖစ္သည္။

ေမလ ၁၀ ရက္ေန႔က ျပဳလုပ္ခဲ့ေသာ အတုိင္ပင္ခံေကာင္စီ၏ ၁၂ နာရီၾကာ ေဆြးေႏြးပြဲတြင္ ယင္းေဆးကို ပိုးမကူးေစရန္ကာကြယ္ေရး သံုးစြဲခြင့္ျပဳျခင္းႏႇင့္ ပတ္သက္ၿပီး ျဖစ္လာႏုိင္သည့္ ဆိုးက်ဳိးမ်ားကို အေက်အလည္ ေဆြးေႏြးခဲ့ၾကသည္။

အထူးသျဖင့္ အိပ္ခ်္အိုင္ဗြီ မကူးစက္ေရး တိုက္ဖ်က္ရာတြင္ အသံုး၀င္ဆံုး နည္းလမ္းျဖစ္သည့္ ကြန္ဒံုးအသုံးျပဳမႈ ေလ်ာ့က်လာႏုိင္ေျခကို စိုးရိမ္ျခင္းေၾကာင့္ျဖစ္ သည္။ ယင္းအျပင္ ေလ့လာမႈမ်ားအရ Truvada ေဆးသည္ အမ်ဳိးသမီးမ်ားအတြက္ ကာကြယ္ႏုိင္မႈနိမ့္ျခင္းကို စိုးရိမ္ျခင္းေၾကာင့္ ျဖစ္သည္။

ယင္းအျပင္ေဆးကို ေန႔စဥ္မႇန္မႇန္ေသာက္ေရး ေသခ်ာေစရန္ ခ်မႇတ္ေပးရမည့္ လမ္းညႊန္ခ်က္မ်ားႏႇင့္ ပတ္သက္ၿပီးလည္း အေက်အလည္ ေဆြးေႏြးခဲ့ၾကသည္။ စမ္းသပ္မႈမ်ားတြင္ ပါ၀င္ခဲ့သူမ်ားကိုယ္တိုင္ထဲမႇ အခ်ဳိ႕ပင္လ်င္ ေန႔စဥ္ပံုမႇန္ေသာက္ရန္ ေမ့ေလ်ာ့မႈရႇိခဲ့ျခင္းေၾကာင့္ ျပင္ပ ကမၻာတြင္ ေလ့လာမႈ ကထက္ ေဆးေသာက္ရန္ ေမ့ေလ်ာ့သူမ်ားမည္ကိုလည္း စိုးရိမ္မႈရႇိခဲ့ၾကသည္။

''ျပႆနာက ဘယ္သူက ဘယ္သူေတြအတြက္ တုိက္တြန္းေပးမယ္ဆုိတာပါပဲ။ ကြၽန္ေတာ္တုိ႔အေနနဲ႔ကေတာ့ ဘယ္သူေတြ ေသာက္သင့္တယ္ဆုိတာမ်ဳိး ညႊန္ၾကားႏုိင္တဲ့  အေနအထားမႇာ မရႇိပါဘူး''ဟု မဲခြဲဆံုးျဖတ္မႈတြင္ ေဆးကိုအတည္ျပဳရန္ ေထာက္ခံမဲေပးခဲ့သည့္ ေဘလာေဆး ေကာလိပ္မႇ ေဒါက္တာ တြမ္ေဂ်ာ္ဒါႏိုက ေျပာၾကားခဲ့သည္။

သတိျပဳရမည့္အခ်က္မႇာ ယင္းေဆးကို ေသာက္သံုးမည့္သူသည္ မေသာက္သံုးမီ ပိုးရႇိ၊ မရႇိဦးစြာစစ္ ေဆးရမည့္အခ်က္ျဖစ္သည္။ ပိုးရႇိၿပီးသူကို ယင္းေဆး တစ္မ်ဳိးတည္း ေပးပါက ေဆးမတိုးေတာ့မည္ကို စိုးရိမ္ေသာေၾကာင့္ ျဖစ္သည္။

သံုးႏႇစ္ၾကာ ေလ့လာမႈမ်ားအရ လိင္တူဆက္ဆံသူမ်ား၊ ႏႇစ္ဖက္ခြၽန္မ်ားတြင္ ယင္းေဆးကို ကြန္ဒံုးႏႇင့္ ေဆြးေႏြးပညာေပးျခင္းတို႔ျဖင့္ ေပါင္းသုံးျခင္းေၾကာင့္ အိပ္ခ်္အိုင္ဗြီ ကူးႏုိင္ေျခ ၄၂ ရာခိုင္ႏႈန္းမ်ေလ်ာ့က်ခဲ့ၿပီး ပိုးရႇိသူႏႇင့္အတူေန လိင္ဆက္ဆံသူမ်ားတြင္ ၇၅ ရာခိုင္ႏႈန္းအထိ ကာ ကြယ္ေပးႏိုင္ေၾကာင္း ေတြ႔ရႇိ ထားသည္။

ေဆးမႇာ တစ္လစာလွ်င္ ေဒၚလာ ၉၀၀ မွ် က်သင့္ျခင္း၊ ယင္းေဆးသံုးလွ်င္ လံုး၀မကူးႏုိင္ဟု အထင္မႇားႏုိင္ျခင္း၊ ေန႔စဥ္ ေသာက္သံုးမႈတြင္ ပ်က္ကြက္ႏုိင္ျခင္း၊ ပိုးရႇိသူကို ကုသရာတြင္သံုးသည့္ ကုန္က်စရိတ္ထက္ ပိုမ်ားျခင္းတုိ႔မႇာ အခက္အခဲရႇိႏိုင္သည့္ အေၾကာင္းရင္းမ်ားျဖစ္သည္။

Eleven - အေမရိကန္ FDA အတိုင္ပင္ခံအဖြဲ႔ ပထမဆံုးအႀကိမ္ အဆိုျပဳ 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Captcha *

Follow me on:

Back to Top